Лекарство бонвива от остеопороза

Содержание
  1. Препарат Бонвива от остеопороза
  2. Краткое описание
  3. Область применения
  4. Механизм действия
  5. Форма выпуска
  6. Способы применения и дозировка
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Как принимать таблетки и раствор Бонвива при остеопорозе
  10. Клинико-фармакологическая группа
  11. Условия отпуска из аптек
  12. Цены
  13. Форма выпуска и состав
  14. Фармакологический эффект
  15. Показания к применению
  16. Противопоказания
  17. Применение при беременности и лактации
  18. Инструкция по применению
  19. Инструкция для раствора
  20. Побочные эффекты
  21. Передозировка
  22. Особые указания
  23. Лекарственное взаимодействие
  24. Отзывы
  25. Аналоги
  26. Условия хранения и срок годности
  27. Бонвива: описание препарата от остеопороза
  28. Инструкция по применению
  29. Фармакологическое действие
  30. Форма выпуска, состав
  31. Показания к применению
  32. Дозировка, способ применения
  33. Взаимодействие с другими препаратами
  34. Побочные действия
  35. Передозировка
  36. Противопоказания
  37. При беременности, лактации
  38. Особые указания
  39. Применение в педиатрии
  40. Применение в преклонном возрасте
  41. При нарушенной функции почек
  42. При нарушенной функции печени
  43. Сроки, условия хранения
  44. Цена
  45. Условия продажи
  46. Средняя цена в России
  47. Средняя стоимость в Украине
  48. Аналоги
  49. Отзывы
  50. Заключение
  51. БОНВИВА
  52. Клинико-фармакологическая группа
  53. Форма выпуска, состав и упаковка
  54. Фармакологическое действие

Препарат Бонвива от остеопороза

Лекарство бонвива от остеопороза Татьяна Васильевна, медицинское образование.

Прежде чем принимать лекарства при остеопорозе, постарайтесь узнать о них как можно больше. Предупрежден, значит, вооружен. Дополнительные знания позволят избежать передозировки, осложнений и неблагоприятных побочных эффектов препарата.

Краткое описание

Бонвива, Бонива, Ибандронат – это торговые названия одного фармакологического средства из группы бисфосфонатов. Действующим веществом препарата является ибандроновая кислота.

Бонвива – азотсодержащий ингибитор костной резорбции третьего поколения (ингибировать – подавлять, задерживать, резорбция – разрушение, рассасывании). Его индекс активности превышает 10 000.

Лекарство замедляет процесс разрушения костей и способствует увеличению их плотности.

После приема и всасывания около 50% препарата связывается костной тканью. Вторая его половина выводится из организма почками в неизмененном виде, так как бонвива не участвует в метаболизме тканей, накапливается исключительно в костях.

Установлено, что резистентность (невосприимчивость) к препарату от остеопороза наблюдается у 5 — 10% больных, прошедших курс лечения. Терапевтический эффект достигается только после длительного приема лекарств, такова особенность бисфосфонатов. Что дает лечение:

  • замедляет работу клеток, разрушающих кость;
  • способствует сохранению костной массы;
  • повышает плотность костей;
  • снижает риск переломов.

Область применения

Показаниями для назначения бонвива являются:

  • остеопороз у женщин в период менопаузы;
  • остеопороз, вызванный снижением половых гормонов у мужчин в связи с недостаточностью яичек;
  • идиопатический остеопороз неясной этиологии.
  • болезнь Педжета – остеодистрофия деформирующая;
  • повторные переломы;
  • наследственные заболевания соединительной ткани.

К основной группе риска относятся женщины с наступлением климакса. На состоянии костей отрицательно сказывается прогрессирующее снижение выработки эстрогенов. Остеопороз легче предупредить, чем потом несколько лет упорно лечить дорогостоящими средствами. В профилактических целях препарат рекомендуется принимать при остеопении — предшественнице остеопороза.

Лечение лекарством от остеопороза бонвива уменьшает вероятность переломов ключицы, костей таза, бедра, голени, плеча, предплечья, позвонков.

Механизм действия

На протяжении всей жизни клетки человеческого организма, включая кости, систематически обновляются. Старые, отжив свой срок, отмирают и замещаются новыми молодыми.

В формировании костной ткани участвуют две группы клеток антагонистов – остеокласты и остеобласты. Остеокласты разрушают и удаляют старую кость.

Процесс резорбции сопровождается выделением кислоты и образованием на поверхности кости микроскопические полостей (лакун резорбции).

Клетки остеобласты, наоборот, синтезируют костную ткань и заполняют образованные остеокластами пустоты. «Взрослея» и созревая, становятся более пассивными. Процесс образования замещающих клеток замедляется.

  При остеопорозе равновесие между остеокластами и остеобластами нарушается. Преобладание остеокластов приводит к тому, что разрушение костной ткани происходит быстрее восстановления.

В результате костная масса теряется.

Бонвива является синтетическим аналогом фосфористых кислот. Его строение сходно с естественной формулой неорганической соли кальция пирофосфатом. Поэтому препарат, имитируя остеобласты, внедряется в костную ткань и прочно связывается с ее компонентами, приостанавливая разрушение костей остеокластами.

Форма выпуска

Препарат выпускает в двух формах – в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, и прозрачного раствора для инъекций:

  • шприц-тюбик емкостью 3 мл, укомплектованный стерильной медицинской иглой. Указанное количество препарата соответствует 3 мг действующего вещества;
  • таблетки, расфасованные в глистеры по 1 штуке, соответствующие 2,5 мг ибандроновой кислоты;
  • в одном глистере находится 3 таблетки, упакованные в картонную коробочку, содержащие 150 мг действующего вещества.

Действующим веществом лекарства является ибандроновая кислота в форме  натрия ибандроната моногидрата. Кроме основного вещества в состав таблеток входят вспомогательные компоненты – повидон, диоксид кремния, кросповидон, лактоза, микроскопическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Способы применения и дозировка

Лекарство для остеопороза бонвива принимаются в том случае, если не удается поддерживать костную массу естественным путем диетой и физическими упражнениями. Лечение лекарствами при остеопорозе назначается врачом под контролем клинических анализов крови. Дозы и способы применения следующие:

  • таблетки дозировкой 150 мг принимаются 1 раз в месяц;
  • таблетки дозировкой 2,5 мл принимаются ежедневно;
  • инъекции.  Препарат из шприц-тюбика вместимостью 3 мл вводится внутривенно врачом 1 раз в 3 месяца.

Таблетки следует принимать стоя и на пустой желудок за час до еды, чтобы он успел усвоиться. Пища, соки, минеральная вода уменьшают всасывание препарата. Запивают лекарство обычной питьевой водой.

Подбору оптимальной дозировки препарата предшествовали обширные клинические исследования с разными группами пациентов. Больные каждой группы принимали бисфосфонаты разной дозировки. Сравнительные результаты анализов показали, что каждодневный прием таблеток по 2,5 мг и ежемесячный прием препарата по 150 мг считается наиболее безопасным и эффективным.

Наблюдались достоверные снижения переломов периферических костей на 38%. Из предложенных вариантов приема лекарств основная часть пациенток предпочла принимать таблетки 1 раз в месяц по 150 мг. Такая схема лечения признана самой удобной.

Противопоказания

Мнения врачей, касающиеся лечения бисфосфонатами, противоречивы. Но все единогласны, что препараты не следует принимать беременным и кормящим женщинам. Лекарства влияют на кости, при употреблении внутрь некоторое время сохраняются в костной ткани. Следовательно, лечение препаратом от остеопороза бонвива увеличивает вероятность неблагоприятного воздействия на плод.

При клинических исследованиях не выявлено абсолютных противопоказаний к лекарствам при остеопорозе из группы бисфосфанатов. С осторожностью лечение назначается больным с эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой почечной недостаточностью. Относительными противопоказаниями являются:

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к бисфофанатам;
  • гиперкальциемия – повышение уровня кальция в крови;
  • индивидуальная непереносимость.

Лечение бонвива совместно с нестероидными препаратами увеличивает риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

При употреблении бисфосфонатов в таблетках могут отмечаться нежелательные реакции на лечение, не превышающие трех дней, это:

  • повышение температуры тела;
  • поражение верхних отделов ЖКТ- эзофагиты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кожные высыпания;
  • гриппоподобное состояние;
  • миалгии – мышечные боли;
  • головная боль;
  • артралгии – суставные боли;
  • нарушение функции почек;
  • гипокальцемия – понижение уровня кальция крови;
  • диарея, изжога, тошнота.

Как правило, после внутривенного вливания препарата или коррекции дозы побочные эффекты значительно снижались, или вскоре исчезали полностью. Самолечение недопустимо, только врач может взвесить «за» и «против», определить риски и выгоды заместительной терапии.

Источник: http://helpspine.ru/op/preparat-bonviva-ot-osteoporoza

Как принимать таблетки и раствор Бонвива при остеопорозе

Бонвива является лекарственным средством из фармакологической группы препаратов, действие которых направлено на терапию болезни костной ткани.

Препарат применяют в ходе терапии остеопороза у пациенток с менопаузой. Согласно результатам клинических исследований было выявлено, что использование средства Бонвива препятствует развитию переломов позвоночника у представительниц женского пола.

На этой странице вы найдете всю информацию о Бонвива: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Бонвива. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Бонвива? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 900 за таблетки, и 5 000 руб. за раствор. 

Форма выпуска и состав

Препарат Бонвива выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки расфасованы в блистере по 14 штук, картонная пачка содержит 2 блистера (28 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

В одной таблетке содержится действующее вещество ибандроновая кислота в количестве 150 мг. Также содержатся вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Стеариновая кислота.
  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Диоксид татана.
  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Повидон К 25.
  • Кросповидон.
  • Гипромеллоза.
  • Макрогол 6000.
  • Тальк.

Фармакологический эффект

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотосодержащий бифосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов.

Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством с гидроксиапатитом, который составляет минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности костей.

Показания к применению

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм препарата Бонвива:

  • Гипокальциемия;
  • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата.

Для раствора и таблеток по 2,5 мг:

  • Период беременности и лактации.

Дополнительно для раствора:

  • Тяжелые нарушения функции почек.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

Таблетки по 2,5 мг и 150 мг при тяжелых нарушениях функции почек следует принимать с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Достоверных данных о вреде действующего вещества препарата на развивающийся плод нет, поэтому прием таблеток Бонвива во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Бонвива при остеопорозе назначаются в дозировке 150 мг, принимать их следует 1 раз в 30 дней. Назначение делают на один и тот же день месяца для исключения пропусков приема. Таблетки по 2,5 мг принимают 1 раз/сутки.

Запивают таблетки водой за 30 минут до завтрака, не разжевывают во избежание раздражения пищевода и желудка компонентами таблетки. Чтобы запить таблетку, необходим объем воды около 200 мл. Нельзя принимать таблетки Бонвива 150 мг, 2,5 мг лежа, а также противопоказано лежать после ее приема в течение часа.

Запивать водой с большим количеством кальций-ионов противопоказано.

  1. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
  2. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (КК ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При КК < 30 мл/мин прием препарата не рекомендуется, т.к. опыт клинического применения ограничен.
  3. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При пропуске очередного ежемесячного приема следует выпить таблетку, как только представится возможность, а последующую принять по установленному лечащим врачом графику.

Если последующий прием просрочен более чем на 23 дня, следует дождаться запланированного по графику дня приема и далее придерживаться графика.

Ни в коем случае нельзя допускать приема в течение одной недели 2 таблеток Бонвива 150 мг. 

Инструкция для раствора

Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения. Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения. Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

  • 3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.

В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций. Если очередная инъекция препарата была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Побочные эффекты

К побочным эффектам, общим для всех лекарственных форм препарата относятся:

  • Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • Гриппоподобный синдром;
  • Гастрит, диарея, диспепсические расстройства;
  • Миалгия и артралгия;
  • Головокружение, головная боль;
  • Остеонекроз челюсти (очень редко).

При внутривенном введении препарата возможно кратковременное понижение уровня кальция, а также следующие побочные эффекты:

  • Артериальная гипертензия;
  • Склерит;
  • Реакции в месте введения;
  • Гастроэнтерит, запор;
  • Остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Флебит и тромбофлебит;
  • Инфекции мочевыводящего тракта;
  • Гиперхолестеринемия;
  • Инфекции верхних дыхательных путей и бронхит.

При применении Бонвивы в виде таблеток, покрытых оболочкой, возможны такие реакции, как дуоденит, стриктура или язва пищевода и эзофагит.

Для таблеток по 2,5 мг дополнительно могут возникнуть боли в спине, слабость, крапивница и снижение активности щелочной фосфатазы, а для Бонвивы по 150 мг – тошнота и рвота, дисфагия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, боли в животе, метеоризм, мышечный спазм и скованность.

Передозировка

Возможно развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ, таких как желудочные расстройства, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка. Для связывания Бонвивы необходимо назначать молоко или антацидные средства. Вследствие риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациентам необходимо находиться в вертикальном положении.

Особые указания

  1. До начала использования препарата рекомендуется скорригировать гипокальциемию и прочие нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани. Больным нужно потреблять достаточное количество витамина D и кальция. Если пациенты недополучают с пищей эти вещества, то требуется дополнительно принимать их в форме пищевых добавок.
  2. Использование пероральных биcфосфонатов зачастую сопровождается эзофагитом, нарушением глотания и образованием язв желудка и пищевода. В связи с этим следует уделять особое внимание соблюдению рекомендаций по приему таблеток (положение «стоя» или «сидя» на протяжении часа после приема).
  3. При применении бисфосфонатов наблюдался остеонекроз челюсти.

    Большая часть случаев зарегистрирована у больных с онкологическими патологиями во время стоматологических процедур, у лиц с постменопаузальным остеопорозом или прочими болезнями.

    Факторы риска появления остеонекроза челюсти включают поставленный диагноз рака, сопутствующее лечение (кортикостероиды, лучевую терапию, химиотерапию) и прочие нарушения (инфекцию, анемию, заболевания десен, коагулопатию).

Лекарственное взаимодействие

Продукты и пищевые добавки с кальцием, антациды и пероральные лекарственные препараты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, поэтому их следует употреблять не ранее чем через 60 минут после приема внутрь препарата Бонвива.

Бонвива не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450.

В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства.

Ибандроновая кислота выводится только почками и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Бонвива раствор для внутривенного введения несовместим с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Бонвива:

  1. Александра. После долгих колебаний всё-таки выпила таблетку.Конечно, побочных эффектов много.Я до этого мучилась запорами (извините), а теперь просто слёзы, помогают только клизмы, но нельзя же делать их постоянно.Второй момент, у меня проблемы с волосами (андрогенная) , посыпались после приёма очень сильно, пришлось чаще ездить на мезотерапию.С сердцем тоже состояние ухудшилось, одышка появилась, давит.Теперь в раздумьях-пить ли дальше, остеопороз подтверждён.
  2. Людмила. Мне 75 лет. Принимала Бонвива 1 раз в месяц несколько лет. Боли в позвоночнике постоянные не исчезают, но что поделаешь — разрушение навсегда не остановишь. Рост за эти годы уменьшился на 6 см, просвета в позвонках грудного отдела почти нет. Я аллергик, и этот препарат единственный, к которому у меня нет претензий. В январе ревматолог велела сделать перерыв на 2-3 года, так как последние показатели плотности костей гораздо улучшились, а от болей принимаю парацетамол 500мг/кодеин 30мг . Сегодня в Центре боли посоветовали искать Бонвива в России итпринимать дальше… Побочных явлений в любом лекарственном препарате уйма, но если без него не обойтись, то лучше не читать, а решать самой — жить более-менее нормально или вообще свернуться калачиком на кровати и не двигаться….Я — за Бонвива, попытаюсь найти в аптеках Питера. С уважением , Людмила, Таллин.

Женщины оставляют в сети разные отзывы. Негативным моментом, по их мнению, является высокая стоимость лекарства, также пациенты отмечают, что препарат вызывает побочные эффекты. Но много пользователей, которые прошли курс лечения, сообщают, что состояние костной ткани намного улучшилось.

В процессе обсуждения препарата Бонвива отзывы врачей также встречаются разные. Но в целом они оценивают действие лекарства положительно.

Аналоги

Аналоги Бонвивы – лекарства, которые содержат в составе такое же действующее вещество. Это препараты Бондронат, Оссика, Бандрон-Здоровье, Ибандронат.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата с момента изготовления составляет 2 года. Хранить необходимо в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/bonviva/

Бонвива: описание препарата от остеопороза

Заболевания костной ткани должны лечиться своевременно во избежание развития осложнений.

Тот же остеопороз может приводить к нарушениям осанки, микропереломам, компрессионным переломам и даже летальному исходу.

Для лечения постменопаузального остеопороза применяются препараты на основе ибандроновой кислоты, например, Бонвива.

Действие Бонвивы направлено на лечение костной ткани и предотвращение развития переломов у представительниц женского пола.

Продажа лекарственного средства осуществляется по рецепту, поэтому перед покупкой препарата необходимо записаться на консультацию к соответствующему специалисту.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Бонвива является бисфосфонатом (азтосодержащим), ингибитором активности остеокластов. Тормозит костную резорбцию, прямого воздействия на формирование костной ткани не оказывает.

Снижает скорость обновления костной ткани у женщин в период менопаузы, что способствует общему увеличению костной массы. Препарат предотвращает разрушение кости, вызванное блокадой функции половых желез, опухолями, ретиноидами, экстрактами опухолей.

Бонвива замедляет процесс обновления костнойткани, что способствует набору костной ткани

Форма выпуска, состав

Бонвива выпускается в трех лекарственных формах:

таблетки 2,5 мг, покрытые оболочкойслегка двояковыпуклые, овальные, белые либо практически белые, с гравировками «I T» и «L 3»
таблетки150 мг, покрытые оболочкойбелые либо практически белые, продолговатые, с гравировками «BNVA» и «150»
раствор для в/в введенияпредставляет собой прозрачную бесцветную жидкость

Препарат Бонвива можно купить как в таблетках, так и в растворе для инъекцийАктивный компонент одинаков для всех лекарственных форм – это ибандроновая кислота.

Вспомогательными веществами таблеток являются моногидрат лактозы, повидон (К 25), кросповидон, коллоидный безводный кремния диоксид, МКЦ, кислота стеариновая.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, талька, макрогола 6000, титана диоксида.

Дополнительными компонентами раствора являются натрия хлорид, уксусная ледяная кислота, натрия ацетата тригидрат и вода для инъекций.

Раствор продается в шприц-тюбиках и картонных упаковках (в комплекте находится стерильная игла). Таблетки продаются в блистерах и картонных пачках.

Показания к применению

Бонвива применяется при постменопаузальном остеопорозе для предотвращения переломов.

Дозировка, способ применения

Таблетки принимают за 1 час до приема пищи, жидкости, различных лекарств и пищевых добавок. Глотают их целиком, дабы избежать раздражающего воздействия препарата на органы ЖКТ. В течение часа после приема ЛС пациент должен воздерживаться от пребывания в положении лежа.

Запивают таблетки простой питьевой водой. Во время терапии не рекомендуется пить минеральную воду с большим содержанием кальция.

Принимать больше 1 таблетки в неделю запрещено.

При лечении раствором нужно соблюдать несколько правил:

  • Перед применением раствора нужно удалить избыток воздуха из шприца, осмотреть лекарство на наличие примесей и красителей.
  • Вводить препарат в артерии и близлежащие мягкие ткани запрещено.
  • Рекомендуется использовать иглу, приложенную к шприцу. Что касается самого шприца, то он является одноразовым.
  • Минимальное время введения раствора составляет 30 секунд.
  • Больной может нуждаться в дополнительном использовании витамина Д3 и кальция.
  • Во время лечения нужно следить за состоянием печени, проверять содержание в крови кальция, фосфора и магния.
  • Обычно препарат вводят 1 раз в три месяца. В случае пропуска плановой инъекции процедуру осуществляют при первой возможности. В дальнейшем препарат применяют 1 раз по истечении 3 месяцев с момента последнего введения.

Для лечения остеопороза препарат Бонвива принимают в таблетках не чаще, чем 1 раз в неделю, в инъекциях – 1 раз в три месяца

Взаимодействие с другими препаратами

Таблетки, покрытые оболочкой

Применение пищевых добавок с кальцием, антацидов и препаратов, содержащих поливалентные катионы (алюминий, железо, магний) чревато нарушением всасывания ибандроновой кислоты. Применять данные средства можно только через час после приема Бонвивы. То же самое можно сказать о молоке и твердой пище.

НПВС и бисфосфонаты способны раздражать слизистую ЖКТ. Поэтому одновременное применение Бонвивы и НПВП требует осторожности.

Ранитидин в/в на 20% повышает биодоступность ибандроновой кислоты. Корректировать дозу Бонвивы при параллельном применении блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов либо других ЛС, увеличивающих рН в желудке, нет необходимости.

Раствор для в/в введения

Препарат несовместим с кальцийсодержащими растворами и остальными растворами, предназначенными для в/в введения.

Побочные действия

Нежелательными реакциями, общими для всех лекарственных форм, являются:

ЖКТ:
Кожа и ее придатки:
Костно-мышечная система:
Нервная система:
  • головокружения
  • головные боли
Организм в общем:
Реакции гиперчувствительности:
  • крапивница
  • отек ангионевротический

Крайне редко при назначении Бонвивы наблюдаюлся остеонекроз челюсти.

Общими побочными эффектами для покрытых оболочкой таблеток являются: дуоденит, стриктура пищевода или язва, эзофагит. При внутривенном введении Бонвивы и других бисфосфонатов может возникать кратковременное понижение сывороточного уровня кальция.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:Дополнительно для таблеток по 150 мг:Дополнительно для раствора:
Кожа и ее придатки:крапивница
Показатели лабораторные:снижение активности ЩФ
Костно-мышечная система:спазмы мышечные, мышечная скованностьостеоартрит, боль в костях и конечностях
ЖКТ:рвота, дисфагия, рефлюкс гастро-эзофагеальный, тошнота, боль в животе, вздутиегастроэнтерит, запор
Нервная система:депрессия, бессонница
Организм в общем:боли в спине, слабостьреакции кожные в месте введения, тромбофлебит, цистит, бронхит, артериальная гипертензия, увеит, слабость, флебит, инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящего тракта, назофарингит, гиперхолестеринемия, склерит

Передозировка

Прием большого количества таблеток может привести к развитию диспепсии, эзофагита, гипокальциемии, изжоги, гастрита, язвы, гипофосфатемии. Информация о лечении такой передозировки отсутствует.

Чтобы связать препарат Бонвива, применяют антациды или молоко. Чтобы предотвратить возможное раздражение пищевода, нужно оставаться в вертикальном положении (стоя) и не вызывать рвоту.

Передозировка раствора чревата появлением гипокальциемии, гипомагниемии, гипофосфатемии. Специальная информация о лечении отсутствует. Корригировать клинически значимое снижение магния, фосфатов и кальция в сыворотке крови можно в/в введением сульфата магния, фосфата натрия, калия или глюконата кальция.

Нет смысла назначать диализ через два часа после введения раствора, т. к. он окажется неэффективным.

: “Что такое остеопороз: причины и лечение”

Противопоказания

Бонвива в любых формах не может применяться при:

  • гипокалицемии (она должна быть устранена до начала использования Бонвивы и остальных бисфосфонатов, применяемых в лечении остеопороза);
  • повышенной чувствительности к кислоте ибандроновой либо остальным компонентам препарата.

Таблетки по 2,5 мг и раствор нельзя применять при:

  • грудном вскармливании;
  • вынашивании ребенка.

Дополнительно для таблеток 2,5 мг: детский, подростковый возраст (нет опыта клинического применения).

Дополнительно для раствора: тяжелое нарушение почечной функции.

При беременности, лактации

Опыт клинического применения Бонвивы у беременных пациенток отсутствует, как и сведения о том, выводится ли активный компонент лекарства с грудным молоком. Поэтому применение медикамента в периоды лактации и беременности не практикуется.

Особые указания

Перед назначением препарата Бонвива нужно учитывать факторы риска проявления постменопаузального остеопороза и переломов.

Прежде чем использовать лекарственное средство, нужно скорригировать нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани, в том числе гипокальциемию. Для этого пациентке назначается необходимое количество витамина D. Во время лечения препаратом Бонвива женщина должна получать достаточное количество витамина D и кальция.

Перед применением Бонвива необходимо скорректировать метаболизм костной ткани

Важно учитывать все рекомендации по приему препарата, дабы избежать развития нежелательных реакций (язв, эзофагита, нарушения глотания). При возникновении перечисленных симптомов нужно прекратить терапию и записаться на прием к доктору.

При пероральном приеме лекарства побочные эффекты выражены умеренно или слабо. После употребления первой дозы может наблюдаться появление гриппоподобного синдрома. Проходит синдром самостоятельно без коррекции дозы препарата.

При назначении бисфосфонатов пациентам с онкологическими заболеваниями может возникать остеонекроз челюсти. Риск развития остеонекроза повышается в случае хирургических вмешательств, проводимых для лечения стоматологических заболеваний.

Перед проведением инъекций необходим контроль креатинина сыворотки крови.

Применение в педиатрии

Данных о лечении препаратом детей и подростков нет, поэтому пациентам младше 18-ти Бонвива не назначается.

Применение в преклонном возрасте

Коррекция дозы при лечении пожилых людей не нужна.

При нарушенной функции почек

При умеренно и слабо выраженном нарушении почечной функции менять дозу не нужно. Если Cl креатинина опускается ниже 30 мл/мин., решение об использовании препарата должно основываться на оценке соотношения польза/риск для конкретного больного.

При нарушенной функции печени

Люди с нарушением печеночной функции не нуждаются в изменении дозы.

Сроки, условия хранения

Температура воздуха в месте, где хранится Бонвива, не может подниматься выше +30 градусов. Место должно быть недоступным для домашних любимцев и детей.

Срок годности зависит от лекарственной формы. Раствор можно использовать в течение 2 лет, таблетки по 2,5 мг – в течение 4 лет, таблетки по 150 мг – в течение 3 лет.

Цена

Условия продажи

Приобрести лекарство в аптеке можно, предъявив рецепт врача.

Средняя цена в России

Упаковка препарата в РФ стоит в пределах 1500-5500 руб.

Средняя стоимость в Украине

Пачка препарата в Украине обходится в 450-1300 гривен.

Аналоги

Аналогами Бонвивы (лекарствами, содержащими такой же активный компонент) являются препараты: Оссика, Ибандронат, Бондронат, Бандрон-Здоровье.

Помимо этого, существуют лекарства, оказывающие на организм схожее терапевтическое действие. К ним относятся медикаменты Вепрена, Андриол, Кальцемин, Бивалос, Аквадетрим и другие.

Отзывы

Пациенты и врачи оценивают препарат положительноБольшинство врачей и пациентов оценивают препарат Бонвива положительно.

Многие пользователи, прошедшие курс лечения, говорят о значительном улучшении состояния костной ткани.

Негативные мнения встречаются, но редко.

Большая часть отрицательных отзывов связана с высокой стоимостью лекарственного средства.

Ознакомиться с тем, что думают о Бонвиве другие пациенты, можно в конце статьи.

Довелось принимать препарат либо назначать его пациентам? Оставьте свое мнение о нем. Этим вы окажете неоценимую услугу посетителям нашего сайта.

Заключение

  • Бонвива применяется для профилактики переломов у женщин с постменопаузальным остеопорозом.
  • В детском возрасте препарат не назначается.
  • Беременным и кормящим пациенткам лечиться с помощью Бонвивы не рекомендуется.
  • Таблетки не могут применяться чаще раза в неделю, а раствор – чаще раза в 90 дней.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/bonviva-ot-osteoporoza.html

БОНВИВА

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, на одной стороне гравировка “BNVA”, на другой – “150”; длина – 13.9-14.4 мм, ширина – 6.9-7.4 мм, высота – 4.8-5.8 мм.

1 таб.
натрия ибандроната моногидрат168.75 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты150 мг

Вспомогательные вещества: повидон К25 – 22.5 мг, лактозы моногидрат – 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60 мг, кросповидон – 22.5 мг, стеариновая кислота 95 – 9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) – 4.5 мг.

Состав оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк) – 12.75 мг, макрогол 6000 – 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry) 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ибандроновая кислота – высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

В исследованиях на молодых (быстрорастущих) крысах ибандроновая кислота также ингибировала эндогенную костную резорбцию, что приводило к увеличению костной массы по сравнению с животными контрольной группы.

В экспериментальных моделях на животных было подтверждено, что ибандроновая кислота является мощным ингибитором активности остеокластов и не нарушает минерализацию костей даже при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.

При длительном применении ибандроновой кислоты в двух различных режимах дозирования (ежедневный или интермиттирующий прием препарата с длительным периодом без лечения) в исследованиях у крыс, собак и обезьян наблюдалось образование новой нормальной костной ткани и/или увеличение механической прочности даже при применении доз, превышающих терапевтические, включая дозы токсического диапазона. Эффективность применения препарата Бонвива в обоих режимах была подтверждена в клиническом исследовании MF4411 – ежедневный прием 2.5 мг или интермиттирующий прием 20 мг препарата с периодом 9-10 недель без лечения приводил к уменьшению частоты возникновения переломов.

У женщин в постменопаузе пероральный прием препарата Бонвива (и ежедневный, и интермиттирующий прием препарата с периодом 9-10 недель без лечения) приводил к биохимическим изменениям, характерным для дозозависимого ингибирования костной резорбции, в т.ч. к снижению концентрации биохимических маркеров расщепления костного коллагена (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче.

После прекращения лечения происходит возвращение к прежнему, отмечавшемуся до лечения, повышенному уровню костной резорбции, характерному для постменопаузного остеопороза.

Гистологический анализ костных биоптатов, взятых у женщин в постменопаузе на втором и третьем году лечения, показал наличие нормальной костной ткани, а также отсутствие дефектов минерализации.

В исследовании биоэквивалентности 1-й фазы, проводимого при участии 72 женщин в постменопаузе, испытуемые получали перорально препарат Бонвива 150 мг каждые 28 дней (всего 4 дозы).

В этом исследовании было обнаружено, что уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена I типа (СТХ) в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 ч после приема первой дозы (в среднем на 28%), а среднее максимальное снижение концентрации (на 69%) наблюдалось через 6 дней. После приема 3-й и 4-й доз среднее максимальное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74%, а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56%. При прекращении приема препарата после 4-й дозы концентрация биохимических маркеров показывала прекращение ингибирующего действия препарата в отношении костной резорбции.

Ибандроновая кислота не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ежедневный или интермиттирующий прием ибандроновой кислоты приводит к снижению костной резорбции, что демонстрируется снижением концентрации биохимических маркеров костного ремоделирования в моче и сыворотке крови, увеличением минеральной плотности кости (МПК) и снижением частоты переломов.

Высокая активность и широта терапевтического диапазона обеспечивают возможность гибкого режима дозирования в сравнительно низких дозах и интермиттирующего применения препарата с длительным периодом без лечения.

Минеральная плотность кости (МПК)

В 2-летнем двойном слепом многоцентровом исследовании (ВМ16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом (МПК поясничных позвонков: исходно Т-критерий ниже -2.

5 SD), на основании увеличения показателей МПК было показано, что назначение препарата Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц характеризуется, по меньшей мере, такой же эффективностью, как и прием препарата в дозе 2.5 мг ежедневно.

Данные, полученные при проведении первичного анализа после первого года исследования, были подтверждены при проведении последующего анализа после второго года исследования.

Таблица. Среднее увеличение МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела по сравнению с исходными значениями, полученными после первого (первичный анализ) и второго года (“pоr-protocol population” – лица, выполнившие условия протокола и завершившие исследование) исследования ВМ16549.

Среднее увеличение МПК по сравнению с исходными значениями % (доверительный интервал /ДИ/ 95%)Первый год исследования ВМ16549 Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (N=320)Первый год исследования ВМ16549 Бонвива 2.5 мг ежедневно (N=318)Второй год исследования ВМ16549 Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (N=291)Второй год исследования ВМ16549 Бонвива 2.5 мг ежедневно (N=294)
МПК поясничных позвонков L2-L4на 4.9%
(ДИ 4.4, 5.3)
на 3.9%
(ДИ 3.4, 4.3)
на 6.6%
(ДИ 6.0, 7.1)
на 5.0%
(ДИ 4.4, 5.5)
МПК бедрана 3.1%
(ДИ 2.8, 3.4)
на 2.0%
(ДИ 1.7, 2.3)
на 4.2%
(ДИ 3.8, 4.5)
на 2.5%
(ДИ 2.1, 2.9)
МПК шейки бедрана 2.2%
(ДИ 1.9, 2.6)
на 1.7%
(ДИ 1.3, 2.1)
на 3.1%
(ДИ 2.7, 3.6)
на 1.9%
(ДИ 1.4, 2.4)
МПК вертелана 4.6%
(ДИ 4.2, 5.1)
на 3.2%
(ДИ 2.8, 3.7)
на 6.2%
(ДИ 5.7, 6.7)
на 4.0%
(ДИ 3.5, 4.5)

Кроме того, при проведении проспективного анализа было доказано, что Бонвива при режиме дозирования 150 мг 1 раз в месяц превосходит препарат Бонвива 2.5 мг ежедневно по степени увеличения МПК поясничных позвонков (на первом году исследования р=0.002 и на втором году исследования р

Источник: https://health.mail.ru/drug/bonviva/

kosti.info
Добавить комментарий